Mae Marcio CE yn farc cydymffurfio gorfodol ar gyfer llawer o gynhyrchion a roddir ar y farchnad yn yArdal Economaidd Ewropeaidd (AEE). Yn groes i gamsyniad cyffredin, y maenid tystysgrif ansawddna sêl bendith gan gorff penodol. Yn lle hynny, mae'n adatganiad cyfreithiol gan y gwneuthurwrbod y cynnyrch yn cydymffurfio â holl ddeddfwriaeth berthnasol yr UE ar iechyd, diogelwch a diogelu'r amgylchedd.
1. Y Sefydliad Cyfreithiol: Cyfarwyddebau a Rheoliadau Dull Newydd
Mae'r system marcio CE wedi'i seilio ar ddeddfwriaeth yr UE o'r enw "Cyfarwyddebau" a "Rheoliadau." Mae pob un yn targedu categorïau cynnyrch penodol.
Enghreifftiau o Ddeddfwriaeth Allweddol:
Cyfarwyddeb Peiriannau (2006/42/EC)
Cyfarwyddeb Foltedd Isel (LVD) (2014/35/EU)
Cyfarwyddeb Cydnawsedd Electromagnetig (EMC) (2014/30/EU)
Rheoliad Dyfeisiau Meddygol (MDR (UE) 2017/745)- Sylwch ar y newid o'r Gyfarwyddeb i Reoliad llymach.
Cyfarwyddeb Offer Radio (RED) (2014/53/EU)
2. Y Broses Marcio CE: Trosolwg o Gam wrth Gam
Mae sicrhau cydymffurfiaeth yn broses systematig. Mae'r siart llif canlynol yn amlinellu'r llwybrau critigol a'r pwyntiau penderfynu y mae'n rhaid i wneuthurwr eu dilyn.
Wrth gwrs. Dyma ddarn cynhwysfawr o wybodaeth broffesiynol am Farcio CE, wedi'i ysgrifennu yn Saesneg ac wedi'i strwythuro ar gyfer eglurder a dyfnder.
Marcio CE: Plymio Dwfn Proffesiynol
Cyflwyniad: Mwy Na Logo
Mae Marcio CE yn farc cydymffurfio gorfodol ar gyfer llawer o gynhyrchion a roddir ar y farchnad yn yArdal Economaidd Ewropeaidd (AEE). Yn groes i gamsyniad cyffredin, y maenid tystysgrif ansawddna sêl bendith gan gorff penodol. Yn lle hynny, mae'n adatganiad cyfreithiol gan y gwneuthurwrbod y cynnyrch yn cydymffurfio â holl ddeddfwriaeth berthnasol yr UE ar iechyd, diogelwch a diogelu'r amgylchedd.
1. Y Sefydliad Cyfreithiol: Cyfarwyddebau a Rheoliadau Dull Newydd
Mae'r system marcio CE wedi'i seilio ar ddeddfwriaeth yr UE o'r enw "Cyfarwyddebau" a "Rheoliadau." Mae pob un yn targedu categorïau cynnyrch penodol.
Enghreifftiau o Ddeddfwriaeth Allweddol:
Cyfarwyddeb Peiriannau (2006/42/EC)
Cyfarwyddeb Foltedd Isel (LVD) (2014/35/EU)
Cyfarwyddeb Cydnawsedd Electromagnetig (EMC) (2014/30/EU)
Rheoliad Dyfeisiau Meddygol (MDR (UE) 2017/745)- Sylwch ar y newid o'r Gyfarwyddeb i Reoliad llymach.
Cyfarwyddeb Offer Radio (RED) (2014/53/EU)
2. Y Broses Marcio CE: Trosolwg o Gam wrth Gam
Mae sicrhau cydymffurfiaeth yn broses systematig. Mae'r siart llif canlynol yn amlinellu'r llwybrau critigol a'r pwyntiau penderfynu y mae'n rhaid i wneuthurwr eu dilyn.
图表
代码
下载
Risg Is
Risg Uwch
Cychwyn Proses CE
Nodi Cyfarwyddebau a Safonau Perthnasol
Pennu Lefel Risg Cynnyrch
Modiwl A: Rheoli Cynhyrchu Mewnol
Paratoi Dogfennau Technegol a Doc
Modiwl B+C, H1, ac ati.DS Angen cymryd rhan
Corff Hysbysedig Yn Perfformio Asesiad Cydymffurfiaeth
Tystysgrif Cyhoeddi Corff Hysbysedig
Gosod y Marc CE
Lle ar Farchnad AEE
Gadewch i ni ddadansoddi pob cam allweddol a ddangosir yn y siart:
Cam 1: Nodi Cyfarwyddebau Perthnasol a Safonau CysonDyma'r cam sylfaenol. Rhaid i weithgynhyrchwyr benderfynu pa Gyfarwyddebau UE sy'n berthnasol i'w cynnyrch. Yn dilyn hynny, dylent nodi'r cyfatebolSafonau Ewropeaidd wedi'u Cysoni(henau). Mae defnyddio'r safonau hyn yn darparu "rhagdybiaeth o gydymffurfio" â gofynion hanfodol y cyfarwyddebau.
Cam 2: Pennu'r Weithdrefn Asesu CydymffurfiaethFel y dangosir, mae'r weithdrefn briodol yn dibynnu'n helaeth ar lefel risg y cynnyrch.
Ar gyfer-cynhyrchion risg is:Yn nodweddiadol, gall y gwneuthurwr ddilynModiwl A (Rheoli Cynhyrchu Mewnol), datgan cydymffurfiaeth yn seiliedig ar eu hasesiadau eu hunain.
Ar gyfer -cynhyrchion risg uwch:Mae ymglymiad aCorff Hysbysedig (DS)yn orfodol. Mae Corff Hysbysedig yn sefydliad trydydd parti annibynnol a ddynodwyd gan un o wledydd yr UE i asesu cydymffurfiaeth. Yn yr achosion hyn, mae modiwlau felModiwl B (archwiliad math yr UE-) + Modiwl C (cydymffurfiaeth â'r math yn seiliedig ar reolaeth gynhyrchu fewnol)neuModiwl H (Sicrwydd Ansawdd Llawn)yn gyffredin. Mae'r DS yn cynnal archwiliadau ac yn cyhoeddi tystysgrif, sy'n rhan hanfodol o'r ddogfennaeth dechnegol.
Cam 3: Paratoi'r Dogfennau TechnegolDyma'r dystiolaeth graidd o gydymffurfiaeth. Rhaid i'r ffeil dechnegol ddangos sut mae'r cynnyrch yn bodloni'r gofynion a rhaid ei chadw ar ei chyfero leiaf 10 mlyneddar ôl i'r uned olaf gael ei rhoi ar y farchnad. Dylai gynnwys:
Disgrifiad manwl o'r cynnyrch a'i ddyluniad.
Adroddiadau asesu risg.
Rhestr o safonau wedi'u cysoni cymhwysol.
Adroddiadau prawf a chanlyniadau cyfrifo.
Cyfarwyddiadau defnyddio a gwybodaeth diogelwch.
Datganiad Cydymffurfiaeth (DoC).
(Os yw'n berthnasol) Tystysgrifau gan y Corff Hysbysedig.
Cam 4: Drafftio a Llofnodi Datganiad Cydymffurfiaeth yr UE (DoC)Mae'r DoC yn ddogfen gyfreithiol rwymol lle mae'r gwneuthurwr yn datgan yn ffurfiol cydymffurfiaeth y cynnyrch. Rhaid iddo gynnwys:
Enw a chyfeiriad y gwneuthurwr.
Model / math o gynnyrch / rhif cyfresol.
Rhestr o Gyfarwyddebau a Rheoliadau cymhwysol.
Cyfeiriadau at Safonau Cyson.
Enw a manylion y Corff Hysbysedig (os yw'n gysylltiedig).
Dyddiad, lleoliad a llofnod person awdurdodedig.
Cam 5: Gosodwch y Marc CEUnwaith y bydd yr holl gamau uchod wedi'u cwblhau, mae'r marc CE yn cael ei osod ar y cynnyrch, ei blât data, neu becynnu. Rhaid ei fodgweladwy, darllenadwy, ac annileadwy.
3. Pwy Sy'n Derbyn y Cyfrifoldeb?
Gwneuthurwr:Yn dal y prif gyfrifoldeb cyfreithiol am sicrhau cydymffurfiaeth, hyd yn oed os yw wedi'i leoli y tu allan i'r AEE.
Cynrychiolydd Awdurdodedig:Endid cyfreithiol o fewn yr AEE, wedi'i fandadu'n benodol gan y gwneuthurwr i weithredu ar ei ran mewn perthynas â thasgau penodol (ee, cynnal y ddogfennaeth dechnegol).
Mewnforiwr:Rhaid gwirio bod y gwneuthurwr y tu allan i'r gwneuthurwr y tu allan i'r UE wedi cynnal yr asesiad cydymffurfiaeth yn gywir.
Dosbarthwr:Mae ganddo rwymedigaeth i wirio bod y cynnyrch yn cynnwys y marc CE a bod y dogfennau gofynnol yn cyd-fynd ag ef.
4. Camsyniadau Cyffredin a Eglurwyd
Myth: mae "CE" yn golygu "China Export."
Ffaith:Mae'n dalfyriad o'r ymadrodd Ffrangeg "Conformité Européenne" sy'n golygu "Cydymffurfiaeth Ewropeaidd."
Myth: Mae tystysgrif CE yn barhaol.
Ffaith:Mae unrhyw newid sylweddol yn y dyluniad neu'r defnydd arfaethedig yn golygu-ailasesiad o gydymffurfiaeth. Mae tystysgrifau Corff a Hysbysir hefyd yn gofyn am archwiliadau gwyliadwriaeth parhaus.
Myth: Mae marcio CE yn dynodi ansawdd neu darddiad.
Ffaith:Pasbort ar gyfer mynediad i'r farchnad yn unig ydyw, sy'n nodi cydymffurfiaeth â chyfreithiau diogelwch a pherfformiad.
Casgliad
Ar gyfer unrhyw fusnes sy'n targedu marchnad yr AEE, nid yw dull trylwyr wedi'i ddogfennu ar gyfer marcio CE yn ddewisol-mae'n ofyniad cyfreithiol sylfaenol. Mae deall y broses, nodi'r llwybr cywir ar gyfer eich cynnyrch, a chynnal dogfennaeth dechnegol gynhwysfawr yn hanfodol i sicrhau mynediad i'r farchnad sy'n cydymffurfio a lliniaru risgiau cyfreithiol ac ariannol.
